参数

定义

速率常数

描述药物转运（消除）速度的重要的动力学参数

生物半衰期（t1/2）

指体内药量或血药浓度消除一半所需要的时间

表观分布容积（V）

是体内药量与血药浓度间关系的一个比例常数

体内总清除率/清除率（TBCL）

指单位时间内从机体或器官能清除掉相当于多少体积的体液中的药物

生物利用度

生物利用程度（EBA）：即药物进入血液循环的多少。

相对生物利用度：试验制剂与参比制剂的血药浓度-时间曲线下面积的比率

绝对生物利用度：当参比制剂是静脉注射剂时，得到的比率

生物利用程度（EBA）：即药物进入体循环的快慢。常用血药浓度达到峰浓度（Cmax）的时间（tmax 比较制剂中药物吸收的快慢

生物利用度的评价指标：制剂的生物利用度应该用Cmax、tmax和AUC三个指标全面评价

生物等效性

生物等效性是指两种制剂具有相似的安全性和有效性。对药物动力学主要参数（AUC、Cmax）进行统计分析，可作出生物等效性评价