2021执业药师《药一》知识点：药物警戒的作用与实例
网络 2021-07-14 14:25:02 评论(0)条
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药物警戒的作用与实例
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药物警戒作用 |
实例 |
| 药品上市前风险评估 | 如发现“仙牛健骨颗粒”3期临床试验过程连续发生严重不良事件，确认后责令终止其试验 |
| 药品上市后风险评估 | 如拜斯亭（西立伐他汀）与万络（罗非昔布）撤市（发现大剂量服用万络者患心肌梗死和心脏猝死的危险增加了3倍） |
| 发现药品使用环节的用药错误 | 超适应证、超剂量用药、违反操作规程用药及不合理联合等。2012年阿糖胞苷儿科事件（抗病毒药阿糖腺苷错误输入）是典型的音似药品致严重后果案例 |
| 发现和规避假、劣药品流入市场 | 如“亮菌甲素事件”，导致肾衰竭 |
药事管理与法规 
